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2025.12.11 10:00
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今年"は"無事、禁止改定から余裕をもって脱稿できました。
いま注目度の高い【Karn forge】【Eldrazi】【Cephalid Breakfast】が参入してページ数は150越えとなりました!アドを取る青いクックロビンが死んだレガシーで、最速かつ今年最後の攻略本兼読み物としてどうぞよろしくお願いします #C107 https://t.co/lC1NL1N8ie https://t.co/zXWWLCpKkA December 12, 2025
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鉄スクラップ12契 関東輸出価格4万5688円 本年最高値 円安影響1.6%上昇
関東鉄源協同組合(理事長=南光司・ミナミ社長)は10日に12月契約分の鉄スクラップ(H2)輸出入札を実施した。落札価格はトン当たり4万5688円(FAS=船...https://t.co/8IUszzzLud
#関東鉄源協同組合 #鉄スクラップ December 12, 2025
Charitéは26年2月の治験開始を未だ検討中
IBIMAは開始時期を見通せないと言った。
この温度差をJEMINI&GPT先生に訊いたところ
①IBIMA(スペイン)実務的な制約を強く受けている。CTA審査の長期化により、当初の目標期日(例:2026年2月)をすでに超過し、現実に即して「時期は予測不可能」という回答になっている。(JEMINI)
IBIMA(スペイン)は“先に情報を受けている”可能性が高い
スペインは一般に局所倫理委員会(CEIm)の承認が比較的早い
治験の初期対応が速いセンター(IBIMA、Vall d’Hebron などは国際試験の常連)
これらの理由から、
Sponsor または CRO がスペイン側の施設を先に調整している可能性が高いです。
その結果、IBIMA は
「2026年2月頃を予定」
と比較的明確な月を伝えてきたと考えられます。(GPT)
②Charité(ドイツ)当初の目標を形式的に保持しているか、情報が古い可能性がある。ドイツは治験責任医師(KOL)のネットワークの中心地であるため、**より楽観的な、戦略的な目標(2月)を内部で維持している可能性も考えられます。ただし、この「検討」も、IBIMAと同様にプロモーターの承認次第であることに変わりはありません。(JEMNI)
Charité は “承認プロセス中の前段階”という可能性が高い
Charité のような巨大施設は:
IRB(倫理審査)
契約(CTA)
規制書類(Regulatory Binder)
内部薬局(Pharmacy)との調整
が非常に時間を要する傾向があります。
Charité は典型的に「まだ内部書類のレビュー段階 → 具体的な開始月までは確定していない時期」
というフェーズの可能性が高いです。
そのため回答が「2026年2月開始については引き続き検討中」= まだ正式な activation timeline を受け取っていない/内部調整中となっていると判断できます。(GPT)
理由④:Sponsor が“段階的に Site Activation を進める”戦略を取っている可能性
国際第3相試験では、以下の順番で activation を行うことが多い:
スペイン・イタリアなど起動の早い国
次にドイツ・フランス・オランダなど大型センター
最後に英国・北欧など書類が重い国
これは多国試験の標準的な運用で、
すべての国を同じ日に開始することはほぼ不可能です。
つまり IBIMA は
フェーズ1(fast-activation country)として
すでに Sponsor から具体月の情報が落ち始めている。
一方で Charité は
フェーズ2(大型で調整時間が長い)として
まだ正式な activation date が Sponsor から出ていない
という構造が自然です。
では、情報はどこで作られ、誰が持っているのか?
1) スポンサー(CanBas)
最終的な国ごとの開始時期
文書配布のタイミング
IRB 提出の指示
Site initiation visit (SIV) のスケジュール
すべて Sponsor が決める。
つまり、“正しい情報は Sponsor しか持っていない”
施設が情報を推測することは基本的にない。
2) CRO(国ごと)
Sponsor の情報を翻訳
病院ごとに伝達
書類作成の補助
施設が受け取る情報は CRO 経由の場合が多い。
3) 施設側(Charité / IBIMA)
施設は以下の3段階で情報を持つようになる:
試験の打診が届く(Pre-feasibility)
実施可否判断(Feasibility)
契約・IRB・SIV → 初めて「開始月」が見える
開始月はこの3の段階に入らなければ明言できないため、IBIMA は3の段階、Charité はまだ2の段階という可能性が非常に高い。
4. 温度差がある原因をまとめると
A. 情報伝達のタイミング差
IBIMA:Sponsor → CRO → IBIMA に情報が届いている
Charité:まだ確定情報が届いていない
B. 国ごとの承認の速度差
スペイン(IBIMA)は速い
ドイツ(Charité)は重い
C. 施設内部の事務スピードの違い
Charité は巨大なので遅い傾向
IBIMA は俊敏
D. Sponsor が段階的に Activation を進めている可能性
E. 現在が “Sponsor が国別のIRB書類の最終調整中” のタイミング
5. 最後に:この状況が意味するもの(投資判断上の示唆)
IBIMA が具体的月を示した → Sponsor から詳細が降り始めている証拠
Charité などの大型施設は必ず後に情報が来るため、タイムラグは通常運用
複数施設の回答から見て、2026年2月は Sponsor が内部的に想定している時期
欧州第3相が動き始めた確度は高い
温度差があること自体は「問題」ではなく、
むしろ国際共同試験では自然であり、進行している証拠です。
ということらしいです。 December 12, 2025
ふと思ったこと
Charitéは26年2月の治験開始を未だ検討中
IBIMAは開始時期を見通せないと言った。
この温度差をJEMINI&GPT先生に訊いたところ
①IBIMA(スペイン)実務的な制約を強く受けている。CTA審査の長期化により、当初の目標期日(例:2026年2月)をすでに超過し、現実に即して「時期は予測不可能」という回答になっている。(JEMINI)
IBIMA(スペイン)は“先に情報を受けている”可能性が高い
スペインは一般に局所倫理委員会(CEIm)の承認が比較的早い
治験の初期対応が速いセンター(IBIMA、Vall d’Hebron などは国際試験の常連)
これらの理由から、
Sponsor または CRO がスペイン側の施設を先に調整している可能性が高いです。
その結果、IBIMA は
「2026年2月頃を予定」
と比較的明確な月を伝えてきたと考えられます。(GPT)
②Charité(ドイツ)当初の目標を形式的に保持しているか、情報が古い可能性がある。ドイツは治験責任医師(KOL)のネットワークの中心地であるため、**より楽観的な、戦略的な目標(2月)を内部で維持している可能性も考えられます。ただし、この「検討」も、IBIMAと同様にプロモーターの承認次第であることに変わりはありません。(JEMNI)
Charité は “承認プロセス中の前段階”という可能性が高い
Charité のような巨大施設は:
IRB(倫理審査)
契約(CTA)
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内部薬局(Pharmacy)との調整
が非常に時間を要する傾向があります。
Charité は典型的に「まだ内部書類のレビュー段階 → 具体的な開始月までは確定していない時期」
というフェーズの可能性が高いです。
そのため回答が「2026年2月開始については引き続き検討中」= まだ正式な activation timeline を受け取っていない/内部調整中となっていると判断できます。(GPT)
理由④:Sponsor が“段階的に Site Activation を進める”戦略を取っている可能性
国際第3相試験では、以下の順番で activation を行うことが多い:
スペイン・イタリアなど起動の早い国
次にドイツ・フランス・オランダなど大型センター
最後に英国・北欧など書類が重い国
これは多国試験の標準的な運用で、
すべての国を同じ日に開始することはほぼ不可能です。
つまり IBIMA は
フェーズ1(fast-activation country)として
すでに Sponsor から具体月の情報が落ち始めている。
一方で Charité は
フェーズ2(大型で調整時間が長い)として
まだ正式な activation date が Sponsor から出ていない
という構造が自然です。
では、情報はどこで作られ、誰が持っているのか?
1) スポンサー(CanBas)
最終的な国ごとの開始時期
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つまり、“正しい情報は Sponsor しか持っていない”
施設が情報を推測することは基本的にない。
2) CRO(国ごと)
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3) 施設側(Charité / IBIMA)
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開始月はこの3の段階に入らなければ明言できないため、IBIMA は3の段階、Charité はまだ2の段階という可能性が非常に高い。
4. 温度差がある原因をまとめると
A. 情報伝達のタイミング差
IBIMA:Sponsor → CRO → IBIMA に情報が届いている
Charité:まだ確定情報が届いていない
B. 国ごとの承認の速度差
スペイン(IBIMA)は速い
ドイツ(Charité)は重い
C. 施設内部の事務スピードの違い
Charité は巨大なので遅い傾向
IBIMA は俊敏
D. Sponsor が段階的に Activation を進めている可能性
E. 現在が “Sponsor が国別のIRB書類の最終調整中” のタイミング
5. 最後に:この状況が意味するもの(投資判断上の示唆)
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Charité などの大型施設は必ず後に情報が来るため、タイムラグは通常運用
複数施設の回答から見て、2026年2月は Sponsor が内部的に想定している時期
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【情報交換会議開催③】
#陸上自衛隊 がFAST-Force(#災害派遣 を迅速に行うための初動待機態勢)で使われる車両、情報収集や火山・冬季災害で活躍する車両等について、#函館開建 幹部が研修を受けました。車両がここに「ある」ことを知ることが重要だと感じます。
#いのちとくらしをまもる防災減災 https://t.co/teF5oTEink December 12, 2025
「あれ、こんなところにオープンテラスあったっけ?」 そう思って、ついつい入っちゃいました。
朝の空気が美味しくて、大正解。
"Wait, was there an open terrace here?" I just had to come in. Fresh morning air. Good choice.
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◉ 16日(火) 25:03 - 第1~5話
◉ 17日(水) 25:06 - 第6~10話
◉ 18日(木) 25:24 - 第11~15話
◉ 19日(金) 25:29 - 第16~20話
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