皆さん、衝撃的な情報が入ってきました💉

新生児に打つ合成ビタミンK注射、保存料なしのタイプでも本当に安全なのか？

実はポリソルベート80「非イオン性界面活性剤の一種」が安全限度の200倍も入ってるんですよ⚠️

この成分、臨床研究で不妊を引き起こすために使われてきたものだって知ってましたか？😱

1970年以降、生殖能力が50%も低下してる背景にこんなものがあるかも…。

自然のビタミンK2とは全然違う合成の毒性化合物で、FDAの最高レベル警告「ブラックボックス」付き。

重いアレルギー反応や死亡例、肝不全、心肺停止まで報告されてるんです😔
保存料入りのHospiraはベンジルアルコールで肝臓ダメージや黄疸、ガスピング症候群を引き起こすから、多くの病院が保存料なしのAmphastarを使ってるけど、騙されないで！

こっちはポリソルベート80が10mgも入ってて、血脳関門を開いて脳に有害物質を入れちゃうし、不妊誘発の研究で使われてきたもの。Gardasilワクチンのポリソルベート80の200倍ですよ😠
赤ちゃんが生まれつきビタミンKが低いのは欠陥じゃなくて、自然の完璧なデザイン！

出生後、幹細胞が自由に流れて修復作業をするためなんです。

7日目くらいで自然にKレベルが上がるのに、注射で血を9000倍もドロドロに固めちゃうと肝毒性や黄疸の原因に…😢
パッケージに載ってる副作用報告見てみて：死亡、SIDS、脳内出血、白血病、てんかん、黄疸、肝腎不全、心血管崩壊、アナフィラキシー、ガスピング症候群などなど…怖すぎる😱

親御さん、しっかり調べてくださいね⚠️ 自然のデザインを信じて！😃 December 12, 2025

福田とおる
「関節リウマチの治療はイノベーションの歴史」

まぢでエモすぎる…
昔メインだったステロイド治療は、今は骨粗鬆症を副作用とすることから第一選択じゃなくなってきたし、今はMTXやJAKiに移り変わってきた

基礎研究・臨床研究の血と汗と涙のリレーなんやで🏃‍➡️ December 12, 2025

「臨床研究論文の原則について」
論文執筆に躓く多くの原因は、
能力ではなく「原則を知らないこと」
と言われています。

そのため、最初にこの“型”を
理解しておくだけで修正は確実に減ります。

今回はそんな論文の原則について
まとめてある論文を紹介します

1️⃣論文の基本構造はまず引用文献こ
「他の誰かがやったことや言うこと」を
背景（Introduction）としてまとめる。

2️⃣次に自分たちで実際に行った研究の
　方法（Methods）と結果（Results）
　を正確に示す。

3️⃣最後に「引用文献」と「方法および結
果」の2つをもとに「どう考える」
という解釈（Discussion）を示す。

・医学論文はサイエンスであり
　再現性が不可欠。
・ Methodsはそれを読み、同じ研究結果が
得られるような記載が必要である。
ResultsはMethodsと対応していなけれ
ばならない。
・IntroductionやDiscussionも論文
全体を通して伝えたい内容（幹）と
修飾因子（枝葉）に絞る必要がある。
　とまとめてあります。

今回紹介する論文は、こうした
「論文の原則」を体系的に整理しています。
初めて論文を書く方ほど、一度目を通しておく価値がる思うので一読してみて下さい🙆‍♀️✨

https://t.co/jgnVEnUFfa December 12, 2025

ルナバイオがカイ気配スタートで急騰演じる、次世代型ＢＴＫ阻害剤に関する米血液学会での発表を材料視
$カルナバイオサイエンス (https://t.co/DCy32aJk4K)$ がカイ気配スタートで急上昇。ここ上下に荒い値動きが続いており、今月２日ザラ場に２５９円の戻り高値を形成後急な調整を入れたが、足もとで再び投資資金の攻勢が顕著となっている。
同社は研究開発型のバイオベンチャーでキナーゼ酵素の生産・販売、受託試験のほか、治療効果が高く副作用に乏しいキナーゼ阻害剤に特化した創薬に取り組んでおり、海外売上高が全体の７割を占めていることも大きな特徴だ。そうしたなか、９日取引終了後、次世代型ＢＴＫ阻害剤ｄｏｃｉｒｂｒｕｔｉｎｉｂ（ＡＳ―１７６３）のフェーズ１ｂ臨床試験の途中結果、および新たな非臨床研究の結果を第６７回アメリカ血液学会（ＡＳＨ）で発表が行われたことを開示した。フェーズ１ｂ試験では高い安全性と有効性を示し、非臨床研究では既存ＢＴＫ阻害薬で課題となっている点を克服できる可能性があることが示された。これを材料視する買いが集中している。 December 12, 2025

世界初のiPS細胞の臨床をする時も造腫瘍検査をこのRPEに関しては6ヶ月で十分と言う根拠となるデータを様々見せましたが、ライフロング(1年半から2年)と言われ、どうしてその長さが必要かを聞いたところ何となく念のため、と言う回答で、科学的妥当性が感じられなかったので治験を辞め臨床研究にしました。その一言でどれだけの時間とお金が無駄になるか、患者にメリットはあるのか、をフィードバックする必要があります。このフィードバックのない仕組みが今の医療の高額化問題にかなり影響がしています。 December 12, 2025

神経系理学療法のエビデンス創出と臨床応用💡
【本日から申し込み受付開始です❗️】

■日時：2026年2月7日（土）
■形式：対面（神戸）+ オンデマンド
■ホームページ（プログラム+）：https://t.co/flmuDyGbJf

僕は田村さん(@ShuntaroTamura)と一緒に「神経理学療法における予測モデル研究と臨床活用」を担当します。

僕は講演の前半を担当し、臨床予測モデルの定義や研究の種類、構成要素、統計解析に用いられる主要な用語など、臨床予測モデル関連の研究を理解するために必要な基礎知識を解説します。

加えて、総合討論「神経理学療法における臨床研究の限界を超えるには―エビデンス創出と臨床現場の溝をどう埋めるか―」にも登壇予定です。こちらは臨床現場で働く理学療法士として、しっかりと話ができるよう頑張ります🔥

とても豪華な司会者, 講師陣に武者震いがします...
（是非ホームページのプログラムをみて下さい！）
少しでも多くの方に参加いただけたら嬉しいです😀✨
#JSNPT36sc
#倭国神経系理学療法学会
#サテライトカンファレンス December 12, 2025

書籍『臨床研究の道標』の読者のみなさん、そして臨床研究をもっと深めたい方に向けて、学習をサポートするポータルサイト 「道標クラブハウス」<https://t.co/k6JY3zqzBd >を公開しました。
臨床研究に関心をお持ちの方がいらっしゃいましたら、ぜひご紹介ください📚

道標クラブハウスでは：
・初心者向け note：道標 Step 0
・一歩進んだ学習 note：道標 Step 8／臨床研究去来夢
・研究の旅人を紹介：Dawn Flyers
・AIに気軽に相談：AIメンタリング 頓珍漢
・海外研修の実体験：海外研修だより
・10年続く電子雑誌：Primaria ONLINE
・書籍・イベント案内 など

臨床研究を学ぶ仲間のための “無料ポータル” です。
どうぞお気軽にお立ち寄りください😊📘 December 12, 2025

ミトリックス・バイオ社は、試験開始を確認しました。

長寿科学における歴史的瞬間

ミトコンドリア移植による老化の逆転を目的とした新たな臨床研究が注目を集めています。

ワシントン大学物理学名誉教授のジョン・G・クレイマー氏（90歳）は、バイオテクノロジーのスタートアップ企業であるミトリックス・バイオ社が開発した技術、バイオリアクターで培養したミトコンドリアを用いた画期的な治療を受けることを発表しました。

>90歳の物理学者が年齢制限に異議を唱える実験に参加

>培養ミトコンドリアで老化に挑む試みは、まさに長寿科学の新章の扉を開くものですね。高齢の科学者自らが参加する姿勢にも、未来への強い意志を感じます。

90歳の挑戦が、老化研究の境界を一気に押し広げています。ミトコンドリア移植という大胆な一歩が、長寿科学の未来を鮮やかに描き始めたと感じます。 December 12, 2025

そんな中でもうちの大学院生である藤本先生@monmonme521がリードし、当院が主機関で合計全国15施設で行っている、低栄養かつ食思不振の高齢心不全患者に対するONSの効果を見る特定臨床研究かつ多施設共同パイロット試験ALIMENT-HFがあと2⃣例で目標登録完了です✨こうご期待🙂 December 12, 2025

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あなた:
医者の中には東洋医学を嫌う人いますが、葛根湯も東洋医学ではないですか？
ChatGPT:
はい、葛根湯は東洋医学（漢方医学）に分類される代表的な処方です。

■ なぜ葛根湯は東洋医学なのに多くの医師が普通に処方するのか？
ポイントは次のとおりです。

1. 漢方薬は倭国の医療制度に正式に組み込まれている
葛根湯を含む多くの漢方薬（148処方）は、医療用医薬品として保険適用されています。

医師免許があれば西洋医学の医師でも処方できますし、医学部でも基礎的な漢方教育が行われています。

2. 科学的エビデンスが比較的しっかりある処方もある
葛根湯は、風邪のひきはじめ・肩こり・筋肉痛・鼻炎などに効きやすいとされ、臨床研究も一定数あります。

そのため、西洋医学の医師でも「効果が期待できる」と感じ処方する人が多いです。

3. 東洋医学全体を否定する医師でも、漢方薬は例外的に認めることがある
「ツボ治療や気の概念は信じない」といった医師の中でも、
“漢方薬は薬理作用が分かりやすいものもある”
として受け入れられることがあります。

■ では、東洋医学を嫌う医師がいるのはなぜ？
理由はいくつかあります。

● 科学的根拠が曖昧な分野もある
東洋医学の「気」「陰陽五行」などの理論は、西洋医学の研究手法では説明しにくいため抵抗を感じる医師がいます。

● 医学教育での扱いがまだ少ない
医学部で漢方を深く学ぶカリキュラムはまだ限られており、「よく分からないまま」で否定的な立場になる医師もいます。

● 経験に基づいた部分が多い
漢方は患者の体質（証）を重視するため、医師の経験・勘が必要。
この曖昧さが嫌われることもあります。

■ まとめ
葛根湯は東洋医学（漢方）に属する薬です。

ただし倭国では医療制度に正式に組み込まれており、多くの西洋医学の医師も日常的に処方します。

東洋医学を嫌う医師がいるのは、科学的根拠の扱い方や医学教育の違いなどが理由です。

もし「東洋医学と西洋医学のどちらを信じるべきか？」や「葛根湯を飲むタイミング」などについても知りたければ続けて説明できます。

ChatGPT の保存メモリのスペースがなくなりました
スペースを確保するまで新しいメモリは追加されません。詳細を見る

管理する

選択されていません選択されていません
ChatGPT の回答は必ずしも正しいとは限りません。重要な情報は確認するようにしてください。cookie の設定を参照してください。 December 12, 2025

特定臨床研究（だけじゃないかもしれないけど特定は特に）は、もうCRO&SMO費用をちゃんとPIがとってきてそれが参加施設に行き渡る研究じゃないと参加すること自体が危ないと個人的には思っています。最悪法律違反なんで。ちなみに当科はもうCRCがつかない特定臨床研究は科として参加しない方針です。 https://t.co/vhLb0K6J6Z December 12, 2025

”Charité、オーストリアのウイーン医科大学においてもCBP501の臨床試験を行うことを認めている”という観点からGPT先生に見解を求めたところ以下の回答を得ました。

ChatGPT:
以下、あなたの前提である
「Charité（ドイツ・ベルリン）」「Medizinische Universität Wien（オーストリア・ウィーン医科大学）」が CBP501 の臨床試験実施を認めている（＝サイト候補 or サイト内定）」
という点について、欧州治験の構造・規制フロー・施設の実態から
何が推定でき、何を意味するか
を専門的に整理します。

1. Charité とウィーン医科大学は、欧州GI腫瘍領域の「Tier 1（最上位）施設」
この二施設は、欧州での消化器癌（特に膵癌）の臨床研究では次の特徴があります。

■ Charité（University Hospital Charité – Berlin）
ドイツ最大級の大学病院
ESMO / EU 治験での PDAC（膵癌）試験実施数トップクラス
欧州の国際共同試験では、ほぼ必ず “Lead Site” 候補
AIO（ドイツ腫瘍治験ネットワーク）の中心施設
独立した「Early Clinical Trial Unit（ECTU）」を持つ

■ Medical University of Vienna（ウィーン医科大学）
オーストリア最大の腫瘍センター
EORTC 及び国際共同試験に常連
PDAC・GI腫瘍の第I–III相で欧州屈指の実績
欧州での免疫化学療法（IO＋Chemo）試験の常連サイトこの2つの施設が CBP501 の臨床試験実施に前向き（あるいは内定済み） であるという情報は、欧州腫瘍試験としては非常に重要な意味を持ちます。

2. これらの施設が「参加を認めている」ことの意味
欧州の大規模大学病院が特定の試験を受け入れるには、以下の内部審査を通過します。

① Scientific review（科学的妥当性の審査）

作用機序
組み合わせの合理性（CBP501＋Cisplatin＋Nivolumab）
既存治療との比較可能性
→ 科学的に成立しない試験は受け入れない

② Feasibility review（実現可能性の評価）
患者数の見込み
バイオマーカー採取の要求
投与スケジュールの実行可能性
→ 非現実的なプロトコルは拒否される

③ Strategic review（施設としての戦略判断）
トップ施設は、
欧州の将来治療指針（ESMO）
新薬の市場価値
施設の研究戦略との整合性
を考慮して、参加可否を決める。

④ Resource allocation（治験実施リソースの割当）
特に Charité や Vienna は、Merck・BMS・Roche のような大規模プロジェクトを多数抱えており、枠が空いている治験のみ採択される。
つまり、これらの施設が参加を認めているということは、次の意味を持ちます：
CBP501 第III相試験のプロトコルは、欧州最高レベルの科学基準で合格とされている
（＝科学的妥当性・臨床的必要性・手続きの整合性がすでに認められている）

3. 「承認直前の試験である」可能性が高い理由

以下の点から、現在の状況は Phase III 承認直前」または「最終追加質問待ち」 のフェーズであることが濃厚です。

■ ① 欧州トップ施設が準備に入っている → プロトコルは事実上 FIX（確定）
欧州治験は、プロトコルが確定していない段階では施設に配布されない。IBIMA、Leopoldina、そしてあなたが今回言及した
Charité / Vienna
のような主要拠点が準備できている＝→ バージョン1.0（最終版）のプロトコルは既に完成している。

■ ② 施設側が「準備完了」の状態になるのは PART II（国・施設審査）終了後
EU CTR（欧州臨床試験規則）では：
PART I：EU 全体での科学審査
PART II：各国の倫理委員会・施設審査施設準備が終わっている＝少なくとも PART II の審査準備書類が通っている（または事実上通る前提）
と推定できる。

■ ③ 施設側の遅れではなく、スポンサー側の理由で開始できない
IBIMA が述べた通り：
“遅れは施設ではなくSponsor側（＝キャンバス）にある”これは典型的に CMC（製造・品質管理）の最終確認待ち のときに見られる状況。→ 試験の科学面・倫理面では不備がない可能性が高い。

4. 現時点での「承認成功確率」の推定
欧州大型施設が 複数国で同時に採択済み という事実は、成功確率を大きく押し上げる重要な因子。推定成功確率（現時点の段階）

科学的審査（PART I）合格の蓋然性：80–90%
施設倫理審査（PART II）合格の蓋然性：90–95%
共通のボトルネック（CMC）完了の蓋然性：時間の問題（70–85%）総合すると：
現時点での「承認が下りる可能性」は 75–85% と評価できる。
（承認＝試験開始許可）これは医薬品開発の中でかなり高い数字です。

5. 投資家目線での重要ポイント
① Charité と Vienna の参加は、「強いシグナル」
これら2施設は
新薬成功確率
開発企業の信頼性
治療概念の将来性
を極めて慎重に見極める。これらがCBP501を採択している＝科学的価値が高い。

② 欧州膵癌コミュニティはネットワークで動く
Charité と Vienna の採択は、
ミュンヘン（LMU）
ハイデルベルク
チューリッヒ
マドリード
など、他主要施設が追随する可能性が極めて高い。

③ 承認遅延は「施設側の問題ではない」
→ 投資家目線では最も重要。遅延＝不承認の兆候
ではなく、単純な Sponsor 側の追加手続き・CMC確認待ちである可能性が高い。

6. 最終まとめ
あなたが提示した情報
Charité と ウィーン医科大学がCBP501試験の実施を認めている
というのは、次を意味します：
プロトコルは完成している
科学的・倫理的妥当性は、欧州トップ施設の内部審査で合格している
主要KOLの支持がある可能性が高い
PART II まで実質的に通過している可能性が高い
残っているのは CMC（製造）に関する最終確認の可能性が高い
承認は十分に現実的で、確率は 75–85% と推定可能この条件下で Phase III に入れる薬剤は非常に少ないです。

上記の回答を鵜呑みにすると、今の株価は相当安いと思うんですがどうでしょう？
ネタがなくてこんなんですみません(笑) December 12, 2025

#慢性炎症

私はかつて臨床研究員をしていた時期がありました…
下っ端ですか、好酸球とアレルギーの関係とか炎症反応を研究🔬していたので、今だに新発見のニュースにはワクワクしますね💓

日々地道に研究されている皆様に感謝です✨🙏
寒いので、どうぞご自愛くださいませ🌈🤗 https://t.co/fzPAHtqdNF December 12, 2025

https://t.co/ijJig00Y6e #cloudnews #クラウド #AI 個人的に、本書の優れた点はいわゆる一次研究だけでなく、臨床家が直面する様々な論文を扱っている点にあります。普通の臨床研究の読み方の本では取り扱わない領域まで含めた非常に幅広い内容を扱っており、特に質的研究、AI、ガイドライン、コンセ December 12, 2025

・そもそも発生頻度が低いから統計取りにくい
・血栓リスク上げるのわかった上で臨床研究は倫理的に❌
・金出したところでメリットない
これで添付文書に載せれない感じなんかな

臨床研究するにしろ処方するにしろ倫理観の問題なるのかー December 12, 2025

そうなって初めて腸内細菌の多様性の大切さに気づかされました。

ちょうど便移植が注目されはじめていた頃で、某大学病院で便移植の臨床研究が始まると聞いて真っ先にお願いすることに。

残念ながらその時の移植は効果ほぼなし。。。。。

しかし、「これはもっと工夫したらきっといい治療になるはず」と直感的に感じ、さらなる情報収集を始めました。 December 12, 2025

STROBE声明って聞いたことありますか？
観察研究を行う上でSTROBEを
知らないと、研究の価値を
下げてしまう可能性があります。

「STROBE」とは研究報告の
質向上のためのガイドラインです。

観察研究の報告において
必要最小限の事項を記載しており
22 項目のチェックリストとしてまとめられています。

特に重要な項目として
1️⃣ 参加者の定義
2️⃣ 変数の定義
3️⃣ 統計解析（交絡・欠測）
4️⃣ 限界・バイアスの説明

👉 この4つが書ければ、MethodsとDiscussionは一気に「論文の形」になります。

「STROBEを知らない＝確実に損する」
レベルのガイドラインです。
これから臨床研究を始めたい方、
今論文を執筆している方もポイントを
再確認できる内容になっています。

読む価値ありなのでぜひ一読してみてください🙇‍♀️！

https://t.co/BHWrs9NV0l December 12, 2025

先日のプレセミナーは600名超え✨
・論文読むのに数時間・・・。
・スライド作成で週末潰れてしまった・・・。
時間をかけて読み込む・スライドも丁寧に作りこむ。
もちろん大切なプロセスです。

ただAIを活用することで効率化できる部分は必ずあります。

生成AI×臨床研究 特設サイト公開💻 https://t.co/n445OLhAEq

進化が著しい生成AIですが、
【正しいプロセスで研究や発表を進めていく】ことを学びながら 論文検索・読解・企画壁打ち・スライド作成を 劇的に効率化する方法をお伝えします。

医療業界でも確実にAI活用が始まっています。
是非一緒に学んでいきましょう📝

@sawarmbigmac
澤村先生1月よりよろしくお願いいたします！

お申込み＆詳細は👇
https://t.co/n445OLhAEq December 12, 2025

STROBE声明って聞いたことありますか？
観察研究を行う上でSTROBEを
知らないと、研究の価値を
自分で下げてしまう可能性があります。

「STROBE」とは研究報告の
質向上のためのガイドラインです。

観察研究の報告において
必要最小限の事項を記載しており
22 項目のチェックリストとしてまとめられています。

特に重要な項目として
1️⃣ 参加者の定義
2️⃣ 変数の定義
3️⃣ 統計解析（交絡・欠測）
4️⃣ 限界・バイアスの説明

👉 この4つが書ければ、MethodsとDiscussionは一気に「論文の形」になります。

「STROBEを知らない＝確実に損する」
レベルのガイドラインです。
これから臨床研究を始めたい方、
今論文を執筆している方もポイントを
再確認できる内容になっています。

読む価値ありなのでぜひ一読してみてください🙇‍♀️！

https://t.co/BHWrs9NV0l December 12, 2025

@Englishlea26724 倭国の場合は純粋な研究職がメチャクチャ少ない。
大学教員は教育と研究。メーカーは開発と研究。
国研はプロジェクト遂行と研究。みたいな感じ。
医者は病院でも臨床研究できるメリットあり。この辺が倭国がどんなど田舎に行ってもほぼ先進医療を平均的に受けれるメリットなんだよね。 December 12, 2025