エビデンス トレンド
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2025.12.03 06:00
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【出版のご報告】
この度書籍を出版致しました。
タイトルは医師が伝える「エビデンスでわかる共同養育」です。
Kindle、本どちらもあります。
私のnoteを中心に非当事者の方にもわかるようライトに書きました。ぜひ多くの方に読んでもらいたいです。よろしくお願いします。
https://t.co/Oqkqo4uiHe December 12, 2025
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@asahi >NHK「記事に書かれているような高市政権に忖度して編集判断をしたという事実はございません」
いやだったら、なんで延期したのか。
延期した理由とエビデンスを示さずに、「それは違う」と言われても、説得力に欠けるのでは? December 12, 2025
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ワクチン安全規制の新時代
プラサド博士の衝撃的な書簡は、過去の過ちを認めるだけにとどまらず、変革を要求しています。
FDAは過去の過ちを反省するだけでなく、決意を持って未来を見据えています。この覚書の中で、プラサド博士はこのような失敗が二度と起こらないようにするための「今後の道筋」を概説しています。
彼は事実上、今後のワクチンの規制と承認方法における革命を宣言していると言えるでしょう。それは、エビデンスに基づく医療と真の透明性にしっかりと根ざした革命です。
この新しいアプローチには何が含まれるのでしょうか?FDAワクチンセンターによる画期的な取り組みの一部をご紹介します。
盲目的な承認はもうやめましょう。 「私たちは、証明されていない代替エンドポイントに基づいて妊婦へのワクチンの販売承認を与えることはありません」 (例えば抗体レベルなど)。
これは、ワクチンが抗体をある程度増加させるというだけで、ただ許可されるわけではないことを意味します。
企業が特定の集団(例えば妊婦や子供)への使用承認を求める場合、それらの集団における実際の臨床的有用性を証明しなければなりません。
代理実験結果を示すだけでは不十分です。これまでの省略や約束は「無効」となり、ワクチン承認政策における大きな転換であり、決して軽視すべきではありません。
新ワクチンには真の臨床試験を義務付ける:
堅牢な試験なしに新規ワクチンを承認する時代は終わりました。
FDAは「ほとんどの新製品について、臨床エンドポイントを評価する市販前ランダム化試験の実施を義務付ける」としています。
有効性は、免疫マーカーだけでなく、意義のあるアウトカム(罹患率や死亡率の減少など)によって実証されなければなりません。
これは、小規模な免疫原性試験を十分な証拠として用いるパンデミック時代の慣行からの抜本的な転換です。新ワクチンは、承認される前に、実臨床において実際に効果を発揮することが求められます。
「場当たり的」な年次更新の終焉:
プラサド氏は特に毎年のインフルエンザワクチンの枠組みを批判し、 「質の低いエビデンス、粗悪な代替試験、そして不確実なワクチン効果という、エビデンスに基づく大惨事」と呼んでいる。適切なエビデンスなしに更新されたワクチンを自動操縦で承認することはもうやめよう。
FDAは「安全性を再評価し、ワクチンのラベルに正直に」記載し、有効性の主張(あるいはその欠如)が明確に伝えられるよう徹底する。
このような率直さは前例がない。将来、インフルエンザワクチンのラベルに、処方に改善が見られなかったことが明記されるようになることを想像してみてほしい。それはもうすぐやってくる。(これは、 インフルエンザワクチンの有効性が否定的であることを示唆する最近の研究を考慮すると、特に重要な意味を持つ。)
混合ワクチンの影響に関する研究:
多くの親にとって長年の懸念事項の一つは、複数のワクチンを一度に接種することの未知のリスクです。FDAは現在、この問題に「焦点を当ててこなかった」こと、そして小規模で検出力の低い研究という従来の基準が「有効性と安全性に関する誤った認識」を生み出していたことを認めています。
今後は、より大規模で適切に設計された研究によって、同時接種の真のメリットとリスクを評価することになります。
その目的は、「多ければ多いほど良い」という前提ではなく、累積的な影響を理解することです。これは、慎重さへの歓迎すべき転換です。
説明責任の文化:おそらく最も驚くべきは、プラサド氏が機関内で要求している文化の改革である。彼は次のように誓う。
「米国FDA長官が、職員が特定するために子供の死亡例を探す必要はもう二度とありません。ワクチンは他のすべての医薬品と同様に扱われます」。
もはや聖域はなくなり、精査を免除されることもなくなります。ワクチンは他の医薬品と同様に厳格かつ公平なリスク・ベネフィット評価の対象となります。
そして、CBERの職員で「これらの基本原則に賛同できない」と感じた職員に対して、プラサド氏のメッセージは明確です。
「辞表を提出してください」。言い換えれば、安全性と科学を最優先する姿勢に賛同するか、辞任するかのどちらかです。
これらの変更は、ワクチン規制における革命であり、1年前には夢物語とさえ思われていたものです。これは、私たちの運動の多くのメンバーが求めてきたものの集大成です。
厳格な試験、透明なデータ、誠実なリスク評価、そしてトップダウンの説明責任です。
ワクチンに関して「大きすぎて潰せない」というアプローチはもう終わりです。
結果を正当化するためにゴールポストを動かすことももうありません。エビデンスの基準が回復されつつあります。
マローン博士が指摘したように、 「免疫代替物を用いても製品の有効性が維持されないため、ジェネリックワクチンやバイオシミラーワクチンを提供しないという事実は、より深い論理的帰結を導き出しています。
全く新しい製品を承認するために、そのようなエンドポイントをどうして受け入れることができるでしょうか?」プラサド氏のFDAは、この修辞的な問いにこう答えました。
「できませんし、しません」その代わりに、 「CBERにおける私たちの一般的なアプローチは、ワクチン規制をエビデンスに基づく医療に向けることです」。この言葉は私たちにとってまさに音楽のようです。 December 12, 2025
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@togootto エビデンスどころか取材すらしてないのに感情に任せて好き勝手なこと言ってる時点でどこがジャーナリストやねん🤣
いくらお笑い番組とはいえ鈴木エイトを重用して小銭稼がせてるサンジャポも同罪だな December 12, 2025
あのーごめんやけど、シワには絶対こっち。ほうれい線もヒアル注入した時より、ダントツ効果感じてる。エビデンス取れてて、中顔面を小さくする特許もあるって、、、もうこれ美容医療やん… https://t.co/WbhiRCWioG https://t.co/uQGyVtut7t December 12, 2025
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「あなたのその不思議な鍼術が本当に効果があるのなら、私の研究に必要な**『論理的な証拠(エビデンス)』**を持ってきてください。土気色の顔色じゃなく、血圧降下数値や心拍数安定化データのようなもの、という意味です。」
高須美は白手に背を向け、コンビニの方へ歩いて行った。 December 12, 2025
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疫学的研究や最新の知見に基づいた詳細な情報を提供します。
1. 砂糖の長期的な影響:生活習慣病リスクの具体的な上昇
コーラのような加糖飲料(SSBs: Sugar-Sweetened Beverages)の長期的な摂取は、複数の深刻な健康状態と関連しています。
•2型糖尿病リスク: 砂糖入り飲料を毎日1杯飲むだけで、2型糖尿病の発症リスクが20%以上高まるという研究結果があります。これは、インスリン抵抗性(インスリンが効きにくくなる状態)の進行が原因です。
•心血管疾患リスク: 過剰な糖分摂取は、高血圧、高コレステロール、および過剰な内臓脂肪(特に腹部脂肪)と関連しており、これらはすべて心臓病のリスクを高めます。甘い飲み物を毎日飲み続けると、心筋梗塞や脳卒中のリスクが高まる可能性があります。
•非アルコール性脂肪肝: 清涼飲料水に含まれる果糖は、ブドウ糖とは異なり、主に肝臓で代謝されます。液体状で吸収が非常に速いため、肝臓に大きな負担をかけ、非アルコール性脂肪肝や非アルコール性脂肪肝炎(NASH)のリスクを上昇させることが知られています。
2. 腎臓への影響:慢性腎臓病(CKD)リスク
•具体的なリスク上昇: 加糖飲料の摂取量が多いほど、**慢性腎臓病(CKD)**のリスクが上昇するという研究結果があります。ある研究では、加糖飲料の飲み過ぎがCKDリスクを最大60%上昇させる可能性が示されています。
•メカニズム: 主に、糖分の過剰摂取による糖尿病や高血圧の進行に伴って腎機能が低下します。また、一部の人工甘味料やリン酸塩などの添加物の長期的な大量摂取も、腎機能の低下と関連する可能性が示唆されています。
3. 歯と骨への更なる知見
•酸蝕症: コーラはpHが低く酸性度が高いため、歯のエナメル質を化学的に侵食します。虫歯(う蝕)は糖分による細菌の活動で起こりますが、酸蝕症は酸そのものによるダメージです。
•骨密度: リン酸が骨に直接悪影響を与えるという明確なエビデンスは不足していますが、甘い飲み物を飲む習慣がある人は、牛乳などカルシウム源となる健康的な飲料の摂取量が少なくなる傾向があり、結果として骨の健康に間接的な悪影響を及ぼす可能性があります。
4. ダイエットコーラ(人工甘味料)のリスク
カロリーゼロのダイエットコーラも万能ではありません。
•糖尿病リスク: 驚くべきことに、人工甘味料入りのダイエット飲料も、2型糖尿病のリスク上昇と関連しているという観察研究結果があります。ある研究では、そのリスクは最大129%上昇するという報告もあります。
•メカニズム: 人工甘味料は腸内細菌叢に影響を与えたり、甘味への欲求を強めたりすることで、インスリン分泌や食欲調節機能に影響を与える可能性が示唆されています。
•その他のリスク: ダイエット飲料の長期摂取は、心臓病や脳卒中のリスク、特定の癌(膵臓癌など)、認知症リスクとの関連も指摘されており、複数の臓器系に影響を与える可能性が示されています。
まとめ
一般的なコーラだけでなく、ダイエットコーラも含め、「毎日飲む」という習慣が様々な生活習慣病リスクと強く関連していることが、多くの疫学的データや研究で明らかになっています。
•たまにならOK: 体の代謝能力の許容範囲内です。
•毎日はNG: 慢性的な負荷が蓄積し、将来的な深刻な疾患のリスクを大幅に高めます。
水分補給は、水や無糖のお茶を基本とすることが推奨されます。
https://t.co/QuZ4fLMufw December 12, 2025
@tomcaaat @Kizashi_S 新型コロナがワクチン接種によって低くなったというエビデンスがあるならご提示いただけますか
そんなに凄い功績なのに今のところどこからも出る気配はないので困っています December 12, 2025
@wasurenaione @uyouyo_fina 年齢的にそれなりの歳の人達のはずなんですが論理的に会話が出来ないんですよね。
まるで小学生低学年を相手してる様に感じます。
まともな社会人ならエビデンスの一つでも出すはずなんですが、彼等は良い歳して何をやってるんでしょうかね? December 12, 2025
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